《中國藥典》2010版二部標(biāo)準(zhǔn)p411頁
純化水
Chunhuashui
Purified Water
H2O 18.02
本品為飲用水經(jīng)餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水
，不含任何添加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
【檢查】 酸堿度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取
10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與
0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃
水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加
水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取
10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml,加無硝
酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)
1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液
[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取
1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得
(每1ml相當(dāng)于1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后
的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶
液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水
48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅷ S)。
總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L (附錄Ⅷ R) 。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)
0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
不揮發(fā)物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃
干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml
與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml
加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.00003%)。
微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄Ⅺ J)，細(xì)菌、霉菌和酵母菌
總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。 |
